THC:CBD pour les nausées et vomissements réfractaires induits par la chimiothérapie

Publié le : 03.09.2020

Cet essai multicentrique de phase II/III, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, visait à évaluer un extrait oral de cannabis THC:CBD (tétrahydrocannabinol:cannabidiol) pour la prévention des nausées et vomissements réfractaires induits par la chimiothérapie (NVIC). Nous rapportons ici les résultats de la phase II.

Résultats Au total, 81 participants ont été randomisés ; 72 ayant terminé deux cycles ont été inclus dans les analyses d'efficacité et 78 n'ayant pas retiré leur consentement ont été inclus dans les analyses d'innocuité. L'âge médian était de 55 ans (de 29 à 80 ans) ; 78 % des participants étaient des femmes. La réponse complète a été améliorée avec le THC:CBD de 14% à 25% (risque relatif 1,77, intervalle de confiance à 90% 1,12-2,79, P = 0,041), avec des effets similaires sur l'absence de vomissements, l'utilisation de médicaments de secours, l'absence de nausées significatives, et les scores sommaires de l'indice de vie fonctionnelle-Emesis (FLIE). Trente et un pour cent des participants ont présenté des effets indésirables modérés ou graves liés aux cannabinoïdes, tels que la sédation, les vertiges ou la désorientation, mais 83 % d'entre eux ont préféré le cannabis au placebo. Aucun effet indésirable grave n'a été attribué au THC:CBD.

Conclusion L'ajout de THC:CBD par voie orale aux antiémétiques standard a été associé à moins de nausées et de vomissements mais à des effets secondaires supplémentaires. La plupart des participants ont préféré le THC:CBD au placebo. Sur la base de ces résultats prometteurs, nous prévoyons de recruter 170 participants supplémentaires pour compléter l'inscription à l'analyse définitive de phase III en groupes parallèles.